U pacjentek w wieku pomenopauzalnym z nowotworem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych (HR pozytywnym) pierwszą linią leczenia jest obecnie terapia inhibitorami aromatazy (np. anastrozolem). Część pacjentek rozwija jednak oporność na terapię hormonalną, co jest związane z aktywacją szlaku wewnątrzkomórkowego mTOR. Dlatego korzystne może być dodanie do terapii hormonalnej inhibitorów mTOR np. ewerolimusu. Badanie BOLERO-2 to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3, do którego włączono 724 pacjentki z rakiem piersi HR pozytywnym, które miały nawrót lub progresję choroby podczas otrzymywania terapii niesteroidowymi inhibitorami aromatazy. Pacjentki przydzielono do grupy badanej - terapia ewerolimusem i eksemestanem (n=485) lub do grupy kontrolnej – terapia eksemestanem i placebo (n=239). Okres wolny od progresji choroby wyniósł 6,9 miesiąca w grupie badanej i 2,8 miesiąca w grupie kontrolnej. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w stopniu 3 lub 4 były: zapalenie dziąseł (8 proc. w grupie badanej vs 1 proc. w grupie kontrolnej), anemia (6 proc. vs <1 proc.), duszność (4 proc. vs 1 proc.), hiperglikemia (4 proc. vs <1 proc.), męczliwość (4 proc. vs 1 proc.).



Źródło: NEJM 2012; 366: 520-9.