Zielone światło dla leków off-label Data publikacji: 2012-02-16Rada Przejrzystości podjęła uchwały umożliwiające ministrowi zdrowia objęcie refundacją niektórych leków we wskazaniach odmiennych niż zatwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Minister będzie mógł podejmować decyzje z urzędu, pod warunkiem, że leki będą stosowane w oparciu o aktualne dowody naukowe oraz wytyczne i dyrektywy międzynarodowych medycznych organizacji i towarzystw naukowych. 15 lutego Rada Przejrzystości podjęła kilka uchwał, w których uznaje za zasadne objęcie refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w charakterystyce Produktu Leczniczego w zakresie:
- leków onkologicznych i pediatrycznych, określonych w wykazie przekazanym przez ministra zdrowia;
- heparyn drobnocząsteczkowych dla kobiet w ciąży w przebiegu zespołu antyfosfolipidowego;
- leków immunosupresyjnych po przeszczepie narządu unaczynionego, kończyny lub jej części;
- leków stosowanych w chorobach autoagresji zawierających substancje czynne: metotreksat, chlorochina, sulfasalazyna, cyklosporyna A oraz cyklofosfamid .
Jednocześnie Rada Przejrzystości uważa, że przekazana przez ministra zdrowia lista leków onkologicznych i pediatrycznych stosowanych off-label jest niepełna.
Poleć znajomemu artykuł |